El Ilustre Colegio de la Abogacía de Madrid celebró el pasado lunes una jornada organizada por la Sección de Derecho Farmacéutico del ICAM sobre los cambios propuestos en el marco de la Estrategia Farmacéutica Europea, haciendo especial hincapié en el Pharma package y en los aspectos relativos a propiedad industrial y exclusividad de datos.
La jornada fue presentada por Arturo Lucas Esteban, miembro del Comité Asesor de la Sección de Derecho Farmacéutico del ICAM. La moderación estuvo a cargo de Irene Fernández Puyol, socia de Gómez-Acebo & Pombo, quien guió las intervenciones y debates de los destacados expertos y profesionales del sector que analizaron los cambios propuestos en la normativa farmacéutica europea. Así, la jornada contó con la participación de Miguel Vidal-Quadras, socio de Miguel Vidal-Quadras & Ramon, y Eduardo Castillo, socio de Pérez-Llorca.
Uno de los puntos centrales de discusión fue la propuesta de cambio en la normativa farmacéutica europea presentada por la Comisión, la cual aborda aspectos cruciales como los derechos de exclusiva en patentes y en la exclusividad de datos de autorización de comercialización de medicamentos. Se analizaron detalladamente las implicaciones de estas propuestas tanto para la industria como para el panorama regulatorio europeo.
Durante las intervenciones, se abordaron diversos temas de relevancia, incluyendo los periodos de exclusividad de datos, la cláusula volar, el desarrollo de medicamentos huérfanos y antimicrobianos, así como medidas controvertidas como la obtención de bonos adicionales transferibles para laboratorios que trabajan en este tipo de fármacos.
La discusión también se centró en la segunda indicación y los periodos de protección de datos adicionales relacionados, así como en el tema de las licencias obligatorias, sus implicaciones y su futuro dentro del marco propuesto.
Sin embargo, uno de los puntos de mayor interés fue la incertidumbre sobre la aprobación de estas propuestas en la legislatura actual, dada la próxima disolución del Parlamento Europeo. Este aspecto generó un debate animado sobre los tiempos y la viabilidad de implementar estos cambios en el corto plazo.
La jornada concluyó con una reflexión sobre los desafíos y oportunidades que plantea la Estrategia Farmacéutica Europea, así como sobre la importancia de estos debates para garantizar un marco regulatorio sólido y favorable para la innovación en el sector farmacéutico.
