Sección de Derecho Farmacéutico – Productos Sanitarios: Regulación, Novedades y Gobierno del Dato
El próximo 21 de abril, a las 19.00h., la Sección de Derecho Farmacéutico organizará una jornada dedicada al sector de la tecnología sanitaria: “Productos Sanitarios: Regulación, Novedades y Gobierno del Dato”.
El sector de los productos sanitarios atraviesa su mayor transformación regulatoria en décadas. Con esta jornada ofrece una visión práctica y actualizada del marco normativo europeo, con el Reglamento UE 745/2017 sobre producto sanitarios (MDR) y el Reglamento UE 746/2017 de productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) como punto de partida, abordando desde los procedimientos de marcado CE y la evaluación de conformidad hasta las obligaciones de vigilancia post-comercialización, y la puesta en marcha del registro europeo en EUDAMED.
Repasaremos las novedades jurídicas más relevantes: últimas modificaciones normativas, criterios de la Comisión Europea, y los retos pendientes en la plena aplicación del nuevo marco. Y lo haremos también desde una perspectiva emergente e imprescindible: el gobierno del dato. La intersección entre la normativa de productos sanitarios, del tratamiento de datos personales, inteligencia artificial y el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, plantea cuestiones jurídicas de primera magnitud que no podemos ignorar.
Una jornada dirigida a abogados, asesores, juristas de empresa y responsables de cumplimiento que quieran dominar uno de los ámbitos más dinámicos del derecho sanitario europeo.
Presenta:
- Maite Vazquez Calo, miembro del Comité de la Sección de Derecho Farmacéutico del ICAM
Modera:
- Juan Pablo Aros Amaya, miembro del Comité de la Sección de Derecho Farmacéutico del ICAM
Intervienen:
- Hristina Atanasova: Senior Legal Counsel en Insulet Spain
- David Castillo: Director del Departamento Legal y Compliance en FENIN
- Clara Soler Pellicer: QARA & AI Governance Director en TUCUVI
- Amalia del Val Clemente Chief Legal Officer en Savana
La sesión se celebrará de forma presencial en la Sala Consejo del ICAM (C/Serrano, 9 – 2ª). Para asistir de forma presencial es necesario inscribirse previamente a través de este enlace:
La sesión también se celebrará de forma online previa inscripción en este enlace: