El Colegio de la Abogacía de Madrid celebró el pasado 10 de junio la jornada «IA & Compliance en la Industria Farmacéutica», organizada por la Sección de Derecho Farmacéutico del ICAM. El evento, celebrado en el Salón de Actos del Colegio, reunió a destacados profesionales del sector para reflexionar sobre cómo la inteligencia artificial está comenzando a transformar los sistemas de cumplimiento normativo en un entorno tan regulado y exigente como el farmacéutico.
La jornada contó con unas palabras inaugurales de Nuria Amarilla, presidenta de la Sección. Durante la sesión, moderada por Juan Pablo Aros Amaya, miembro del Comité de la Sección de Derecho Farmacéutico del ICAM, se abordaron desde una perspectiva práctica y actual los retos, oportunidades y riesgos que plantea la incorporación de la IA en los procesos de Compliance de las compañías farmacéuticas. Los ponentes coincidieron en que la inteligencia artificial, lejos de generar temor, debe entenderse como una herramienta de apoyo que, al igual que Excel en sus inicios, está en proceso de integración y apenas ha mostrado el inicio de su potencial.
La jornada contó con la participación de Esther Martín Mayo, Sr. Director Ethics & Compliance Iberia Hub en Lilly España; Lola Canalejo Rodríguez, Senior Legal Counsel en Bristol-Myers Squibb; Irene Fernández Puyol, socia de Público y Sectores Regulados y responsable del grupo de Farmacéutico y Sanitario en Gómez-Acebo & Pombo; Enrique Grande Jarque, Head of Ethics & Compliance Iberia en Takeda; y Juan Ignacio Canosa Sevillano, Director de Cumplimiento en AstraZeneca.
Entre los principales mensajes que se destacaron, se insistió en que la IA no sustituirá al compliance officer, sino que lo dotará de herramientas más potentes para el análisis y la eficiencia operativa. No obstante, se subrayó la necesidad de una supervisión humana constante, ya que las máquinas carecen de ética, y la toma de decisiones automatizada debe ser siempre revisada por profesionales.
También se abordó la importancia de una gestión integral de riesgos, especialmente en casos como el uso off-label, y se hizo hincapié en la relevancia de la transparencia y la trazabilidad en el nuevo marco normativo europeo, en el que las empresas usuarias de estos sistemas —los denominados “deployers”— tienen una responsabilidad directa en su conocimiento y control.
El encuentro concluyó con una visión hacia el futuro del compliance en la industria farmacéutica, que evolucionará hacia un modelo multidisciplinar que combine conocimientos legales, tecnológicos, de riesgos y gobernanza. En este contexto, la formación continua se posiciona como un elemento esencial para que los equipos jurídicos puedan avanzar con seguridad y confianza en un entorno cada vez más automatizado.
